方盛制药转型受挫，撤回创新中药上市申请

11月30日，中药上市公司方盛制药发布公告称，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（下称“健盟药业”）于今年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请，并获得受理。但因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，故健盟药业向国家药监局提交撤回该注册申请。

据公告和公司财报，诺丽通颗粒按照中药1.1类新药申报。其基于中国近代中医大家张锡纯的代表性方剂“升陷汤”加减配方而成，用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。此前，该药于2018年启动Ⅲ期临床试验，2021年12月揭盲，2022年6月取得Ⅲ期临床试验总结报告。截至目前，该产品已投入研发费用约1928.57万元。

方盛制药称，健盟药业已着手在符合药物非临床研究质量管理规范（GLP）的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验，完成试验后将再次启动研究申报注册等工作。

12月1日，方盛制药股价开盘走高，随后回落，收盘价11.61元/股，上涨4.41%。

方盛制药是一家主营中成药和化药的公司，旗下有“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等系列产品，主要产品包括藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、依折麦布片、玄七健骨片、小儿荆杏止咳颗粒等。