罗氏新一代C5抑制剂在国内获批上市

2月7日，国家药监局通过优先审评审批程序批准罗氏可伐利单抗注射液上市，用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。

据悉，阵发性睡眠性血红蛋白尿系获得性造血干细胞基因突变引起血细胞膜缺陷所致的慢性血管内溶血，已被纳入我国第一批罕见病目录。

根据国家药监局官网显示，可伐利单抗注射液是一种靶向补体蛋白C5的重组人源化IgG1亚型单克隆抗体。该品种全球同步研发，中国首先批准上市，为患者提供了新的治疗选择。(何昕怡)